Certificazione per il Gruppo TPE di Vita nel settore medicale
VTC Elastoteknik, struttura produttiva svedese del Gruppo VTC TPE, che all'interno di British Vita si occupa del compounding di elastomeri termoplastici (TPE), ha ottenuto la certificazione ISO 13485:2003 per lo sviluppo, la produzione, la commercializzazione e la vendita di compound di elastomeri termoplastici per l'industria dei dispositivi medici.
La norma ISO 13485 è complementare alla ISO 9001 e prevede requisiti aggiunti specifici per i dispositivi medici. Rispetto alla ISO 9001, attribuisce maggiore importanza all'uso di procedure per regolamentare e controllare le modalità di applicazione delle attività e dei processi. Un elemento particolarmente importante è che tali procedure vanno mantenute e una volta stabilite non possono essere modificate.
Ha commentato Per G. Hellberg, Managing Director del Gruppo TPE di VTC: "La certificazione è frutto di un programma portato avanti per 14 mesi con l'obiettivo di migliorare i sistemi e la gestione della qualità in tutto il sito svedese. Con l'adozione delle stesse procedure per tutta la nostra offerta di TPE e non soltanto per la gamma di prodotti destinata al settore medico, dimostriamo il nostro impegno a fornire prodotti di qualità con parametri di trasformazione prevedibili e caratteristiche costanti da lotto a lotto".
Lo sviluppo della famiglia di compound di TPE Mediprene® ha permesso al Gruppo di affermare con forza la propria presenza nel mercato europeo dei dispositivi medici. I gradi di TPE Mediprene® soddisfano le richieste dei clienti, che chiedono prodotti senza di PVC; in più, essendo totalmente sintetici e quindi privi di lattice, non presentano rischi di allergia. Inoltre, tutti i compound di TPE Mediprene® sono sterilizzabili con le tecniche normalmente utilizzate nel settore medico.
ENDS
 VTC Elastoteknik, struttura produttiva svedese del Gruppo VTC TPE, che all'interno di British Vita si occupa del compounding di elastomeri termoplastici (TPE), ha ottenuto la certificazione ISO 13485:2003 per lo sviluppo, la produzione, la commercializzazione e la vendita di compound di elastomeri termoplastici per l'industria dei dispositivi medici.
Per ulteriori informazioni, contattare;
Jill Bradford, Marketing and PR Manager
jbradford@vitacompounding.com
Mediprene®, Vitaprene®, Dryflex®, Marfran® ed Elifran® sono marchi registrati delle società di The Vita Group
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